GreenHub
無微塑膠材料：歐盟法規重點
依歐盟法規，無微塑膠材料是指其聚合物不在 REACH 微塑膠限制（法規（EU）2023/2055）定義範圍內的材料：未經化學改質的天然聚合物、經該法規所列試驗證明可降解的聚合物、可溶性聚合物，或不含碳的聚合物。除此之外，凡以 5 mm 以下顆粒形式存在的塑膠材料，在法律上都屬於微塑膠，包括交付給加工廠的塑膠粒料。
這項要求越來越常出現在採購規格中，但背後其實是三個不同的議題，分別由三套不同的法規管理。本文將三者分開說明，整理適用日期，並說明各類認證實際能證明什麼。
重點整理
- 自 2023 年 10 月 17 日起，REACH 微塑膠限制分階段禁止產品中刻意添加的微塑膠：先是柔珠與散裝亮粉，2027 年起為沖洗型化妝品，2028 年起為清潔劑，2029 年起為非沖洗型化妝品。
- 依 REACH，塑膠粒料屬於微塑膠。工業場址仍可使用，但自 2025 年 10 月 17 日起，供應商必須提供使用與處置說明；製造商與工業使用者則須每年 5 月 31 日前向歐洲化學品管理局（ECHA）申報估計排放量。
- 射出成型的零件屬於物品，不在限制範圍內。
- 規範粒料流失的歐盟法規（EU）2025/2365，自 2027 年 12 月 17 日起適用於每年處理 5 公噸以上粒料的業者。法國自 2022 年起已以政令實施類似措施。
- 可堆肥認證本身不足以讓聚合物排除在 REACH 定義之外，而 PLA 與 PHA 在 REACH 下屬於合成聚合物。
無微塑膠材料：到底指的是什麼？
當買方要求無微塑膠的材料或聚合物時，通常指的是以下三種風險之一：
- 刻意添加的微塑膠。刻意加入產品中的聚合物微粒（例如去角質顆粒、亮粉、肥料包膜）。這是 REACH 微塑膠限制的範圍。
- 粒料流失。在生產、儲存或運輸過程中流失的塑膠粒料。這由歐盟法規（EU）2025/2365 規範，在法國則由第 2021-461 號政令規範。
- 產品廢棄後產生的碎片。在環境中碎裂的物品會釋出所謂的二次微塑膠。此時關鍵在於產品的組成與廢棄處理方式：堆肥、生物分解或回收。
同一種材料可能在某一項上無可挑剔，卻在另一項上受到規範。因此在比較供應商之前，最好先說清楚指的是哪一種。
REACH 微塑膠限制（EU）2023/2055 重點
歐盟法規（EU）2023/2055在 REACH 附件 XVII 新增第 78 項，規範對象為合成聚合物微粒：固態聚合物，存在於顆粒中或在顆粒表面形成連續塗層，且這些顆粒中至少有 1%（重量）的各向尺寸皆在 5 mm 以下（纖維狀顆粒則為長度 15 mm 以下）。
以下四類聚合物不在定義範圍內：
- 在自然界中聚合而成、且未經化學改質的聚合物，不論其萃取方式；
- 依法規附錄 15 證明可降解的聚合物；
- 依附錄 16 證明溶解度高於 2 g/L 的聚合物；
- 結構中不含碳原子的聚合物。
禁令針對的是將這類微粒單獨或以混合物形式投放市場，且濃度達 0.01%（重量）以上、目的在於賦予產品特定性質的情形。根據歐盟執委會的估計，這項措施可避免約 50 萬公噸微塑膠釋放到環境中。各類產品的適用時程如下：
| 產品 | 禁止日期 |
|---|---|
| 柔珠、散裝亮粉及無過渡期的產品 | 2023 年 10 月 17 日 |
| 沖洗型化妝品 | 2027 年 10 月 17 日 |
| 清潔劑、蠟、亮光劑與空氣芳香產品 | 2028 年 10 月 17 日 |
| 不屬於法規（EU）2019/1009 的肥料，以及其他農業與園藝產品 | 2028 年 10 月 17 日 |
| 非沖洗型化妝品、醫療器材、香精微膠囊 | 2029 年 10 月 17 日 |
| 植物保護產品、處理過的種子、殺生物劑 | 2031 年 10 月 17 日 |
| 人工草皮運動場的顆粒填充物 | 2031 年 10 月 17 日 |
| 彩妝、唇部與指甲產品 | 2035 年 10 月 17 日 |
粒料、粉料、母粒：業者面臨哪些改變
複合材料（Compound）或母粒（Masterbatch）的粒料通常只有幾毫米大。除非其聚合物屬於排除項目，否則就是合成聚合物微粒，在 REACH 下並不算無微塑膠材料。不過法規並未因此禁止使用：在工業場址使用可適用豁免（第 4 段 a 款），但必須履行兩項義務。
自 2025 年 10 月 17 日起：供應商的告知義務。凡供應粒料、片料或粉料給工業場址使用的供應商，都必須向客戶提供：
- 說明如何避免釋放的使用與處置說明；
- 援引 REACH 附件 XVII 第 78 項的聲明；
- 微粒的數量或濃度；
- 聚合物身分的一般性資訊。
實務上，這些資訊通常放在安全資料表（SDS）或專用說明文件中。
每年 5 月 31 日前：向 ECHA 申報。以粒料、片料或粉料作為塑膠製造原料的製造商與下游工業使用者，自 2026 年起（申報 2025 年資料）須申報其用途、所涉聚合物及估計排放量（含運輸）。其他工業使用者則自 2027 年起申報。
成品零件則不受規範。歐盟執委會的指引指出，限制不適用於物品（article），也就是形狀或設計比成分更能決定其功能的物件。因此，您的射出成型零件在 REACH 下並不是微塑膠；但用來製造它的粒料則是。
粒料流失：歐盟法規（EU）2025/2365 與法國政令
根據歐盟理事會的資料，2019 年歐盟境內有 52,140 至 184,290 公噸的塑膠粒料流失到環境中。2025 年 11 月 12 日通過的歐盟法規（EU）2025/2365，目標是從源頭減少這類流失。法國則早已以第 2021-461 號政令先行規範。
| 歐盟法規（EU）2025/2365 | 法國第 2021-461 號政令 | |
|---|---|---|
| 適用對象 | 前一曆年處理 5 公噸以上粒料的業者（生產、加工、回收、倉儲）、歐盟及非歐盟運輸業者、槽車清洗業者、海運 | 可能存放 5 公噸以上粒料的生產、處理與運輸場址，以及容器清洗區 |
| 時程 | 2025 年 12 月 16 日生效，2027 年 12 月 17 日起適用，海運自 2028 年 12 月 17 日起適用 | 2022 年 1 月 1 日起生效（2021 年前已營運的場址，設備要求自 2023 年 1 月 1 日起適用） |
| 主要義務 | 每個設施須訂定風險管理計畫，設置預防、圍堵與清理的設備及程序，提出自我符合性聲明，每年記錄估計流失量，事故須於 30 天內通報 | 防止排放的設備、圍堵與回收裝置、書面程序、員工訓練、每半年一次內部檢查 |
| 外部查核 | 年處理量超過 1,500 公噸者，須取得認可機構核發的證書：大型企業須於 2027 年 12 月 17 日前取得（之後每 3 年一次），中型企業為 2028 年 12 月 17 日前（每 4 年一次），小型企業為 2030 年 12 月 17 日前（效期 5 年）。低於此門檻者及微型企業，則每 5 年更新一次自我聲明 | 實施後一年內由認可的驗證機構進行稽核，之後至少每 3 年一次，並於業者網站公布稽核摘要 |
對法國的塑膠加工業者而言，歐盟法規並非從零開始：已依政令接受稽核的場址，多半已具備法規要求的設備與程序。
可堆肥、生物可分解、天然：各類認證能證明什麼
這是最容易混淆的部分。REACH 微塑膠限制的附錄 15 列出了可用來證明聚合物可降解的試驗：水中易生物分解試驗（OECD 301、306、310）、本質生物分解試驗（OECD 302C）、水體、沉積物或土壤中的試驗（EN ISO 14851、14852、17556、19679、18830、ISO 22404），以及模擬試驗（OECD 307、308、309）。在多數用途下，相對試驗與模擬試驗必須在水體、沉積物和土壤中都通過。清單中沒有任何堆肥試驗。
| 證明 | 能證明什麼 | 能否讓聚合物排除在 REACH 定義之外？ |
|---|---|---|
| EN 13432／OK compost INDUSTRIAL | 在 58 °C 下 6 個月內生物分解率至少 90%，工業堆肥 12 週後大於 2 mm 的碎片少於 10%，且不影響堆肥品質 | 不能，單憑此項不足 |
| OK compost HOME（TÜV Austria） | 在 20 至 30 °C 下 12 個月內生物分解率至少 90%，6 個月內崩解 | 不能，單憑此項不足 |
| OK biodegradable SOIL、WATER 或 MARINE | 依 TÜV Austria 的標準，在土壤、淡水或海水中生物分解 | 不一定：試驗與門檻必須符合附錄 15，且須涵蓋所有規定的環境 |
| 附錄 15 試驗 | 依法規門檻，在水體、沉積物或土壤中降解 | 可以，前提是符合標準 |
| 未經化學改質的天然聚合物 | 在自然界中完成聚合（例如未改質的纖維素或木質素） | 可以 |
由此可得出兩個實務結論：
- 在 REACH 下，PLA 與 PHA 屬於合成聚合物。歐盟執委會的指引明確指出，在實驗室或工廠中進行聚合的聚合物，包括以工業發酵生產者，即使其結構模仿天然聚合物，仍屬合成聚合物。
- 就二次微塑膠而言，堆肥仍是有力的論點。經認證的可堆肥產品，會在測試的堆肥條件下先崩解、再生物分解，這正是可能逸出回收分類系統的物品所需要的特性。只是這和 REACH 的定義是兩個不同的問題。延伸閱讀：生質、生物可分解、可堆肥有何不同？
產品上可以標示「無微塑膠」嗎？
可以，前提是您能清楚說明這項標示涵蓋的範圍。自 2026 年 9 月 27 日起，歐盟指令（EU）2024/825禁止未具公認卓越環境表現的籠統環境宣稱，任何具體宣稱都必須精確且可驗證。在法國，AGEC 法（反浪費與循環經濟法）自 2022 年起更禁止在產品與包裝上標示「生物可分解」與「對環境友善」，法國最高行政法院已於 2024 年確認此禁令。
舉例來說：
- 應避免：「無微塑膠材料」，沒有任何補充說明。讀者無從得知所指的是哪個定義，也不知道有何證據。
- 應避免：在法國銷售的產品或包裝上標示「生物可分解」。
- 站得住腳：「通過 OK compost HOME 認證（TÜV Austria）：於家庭堆肥中崩解，不留下微塑膠。」
- 站得住腳（前提是屬實）：「未經化學改質的天然聚合物，不在 REACH 限制（EU）2023/2055 的範圍內。」
以上範例不構成法律意見，但說明了基本原則：可靠的宣稱必須載明所依據的標準、適用環境，以及適用層級（材料或產品）。一次性包裝與餐具的相關規定，請另參閱我們的一次性塑膠指令（SUPD）指南。
應向材料供應商提出的問題
在採購規格中認可一項無微塑膠材料之前，建議先提出以下六個問題：
- 這種聚合物是否屬於合成聚合物微粒的定義範圍？若否，依據為何：未改質的天然聚合物、附錄 15 試驗，還是溶解度？
- 貴公司是否提供使用與處置說明，以及援引 REACH 第 78 項的聲明？
- 貴公司能提供哪些資料，供我進行每年向 ECHA 的申報？
- 這項材料具備哪一種可堆肥或生物分解認證？適用於哪種環境？認證是針對材料還是成品？
- 貴公司的生產場址是否已依法國第 2021-461 號政令執行，或正在為歐盟法規（EU）2025/2365 做準備？
- 貴公司能以書面佐證哪一種宣稱用語？
Biomera 的定位
Biomera 以升級再造的生質原料，開發射出成型與押出用材料。對於正在尋找無微塑膠材料的業者，各產品線的定位如下：
- 可堆肥複合材料。家庭可堆肥複合材料通過 OK compost HOME 與 OK compost INDUSTRIAL（TÜV Austria）以及 ASTM D6400（BPI）認證；工業可堆肥複合材料則通過 EN 13432（DIN CERTCO）認證。兩者都能在認證堆肥條件下崩解，不留下微塑膠。前者適用於使用後可能脫離使用者掌控的產品，後者適用於收集後送往工業堆肥的短期使用產品。如何選擇，請見：家庭堆肥還是工業堆肥？
- 生質母粒。與 PP 或 PE 混合後可製成耐用零件，並降低石化聚合物的比例。對這類零件而言，重點不在生物分解，而在碳足跡與使用壽命，請參閱我們的低碳塑膠指南。
- 開發中的 V3 平台。一種天然聚合物，設計目標是不在一次性塑膠指令的塑膠定義範圍內，預計 2027 年提供樣品給開發合作夥伴。我們的無塑膠材料路線圖說明了各個階段。
常見問題
什麼是無微塑膠材料？
依歐盟法規，是指其聚合物不在 REACH 限制（EU）2023/2055 定義範圍內的材料：未經化學改質的天然聚合物、依附錄 15 證明可降解的聚合物、溶解度高於 2 g/L 的聚合物，或不含碳的聚合物。在採購規格中，也應說明指的是刻意添加的微塑膠、粒料流失，還是產品廢棄後產生的碎片。
塑膠粒料算是微塑膠嗎？
依 REACH，只要其聚合物不屬於排除項目且尺寸在 5 mm 以下，就算是。工業場址仍可使用，但自 2025 年 10 月 17 日起，供應商必須提供使用與處置說明，製造商與工業使用者則須每年 5 月 31 日前向 ECHA 申報估計排放量。射出成型的零件屬於物品，不在限制範圍內。
可堆肥塑膠能排除在微塑膠限制之外嗎？
不一定。可讓聚合物排除在外的試驗列於附錄 15，涵蓋水體、沉積物與土壤，其中並沒有堆肥試驗。不過，EN 13432 或 OK compost HOME 認證確實能證明產品可在堆肥中崩解並生物分解，回應的是產品廢棄後碎片的問題。
在 REACH 下，PLA 與 PHA 算是天然聚合物嗎？
不算。歐盟執委會的指引將所有在實驗室或工廠中進行聚合的聚合物，包括以工業發酵生產者，都視為合成聚合物，即使其結構模仿天然聚合物。因此，PLA 與 PHA 只能透過依附錄 15 證明其可降解性，才能排除在定義之外。
塑膠粒料流失法規適用於哪些業者？
歐盟法規（EU）2025/2365 自 2027 年 12 月 17 日起，適用於前一年處理 5 公噸以上粒料的業者，以及包括非歐盟業者在內的運輸業者。年處理量超過 1,500 公噸者，須取得認可機構核發的證書。在法國，第 2021-461 號政令自 2022 年起已要求相關設備、程序與稽核。
產品或包裝上可以標示「無微塑膠」嗎？
可以，但宣稱必須精確且可驗證：須說明所依據的定義或標準，以及支持的證據。自 2026 年 9 月 27 日起，歐盟指令（EU）2024/825 禁止籠統的環境宣稱。在法國，產品與包裝上也禁止標示「生物可分解」。
